根據《中國心髒驟停與心肺複蘇報告(2022年版)》最新數據顯示,我國心髒驟停發病率已上升至97.1/10萬,激增至每年135.8萬人,且這些意外超過85%的都發生在院外。而AED(自動體外除顫器)作爲一種能自動監測患者心律并施以電擊是心髒恢複正常運作的醫療設備,使用其進行除顫是目前公認搶救心髒驟停最有效的方法。
2021年由中國醫學救援協會發布的《公共場所自動體外除顫器設置要求》團體标準建議每10萬人應配置100至200台AED。而目前,我國每10萬人僅有15台AED,這與荷蘭每10萬人596台AED的配置形成了鮮明的對比。
現階段,我國AED的使用還面臨着“數量少”、“找不到”、“監管弱”、“不會用”等多重困境,在緊急狀态下,往往很難就近快速找到可用的AED,很可能錯過最佳救治時間。因此,提高我國公衆心肺複蘇急救意識,改善“救命神器”AED等院外急救設備配置及使用狀況,成爲了亟需解決的問題。
同時,随着我國人口老齡化程度加劇,心肌梗塞、冠心病、猝死的發病率也逐漸攀升,AED等除顫急救設備的需求會越來越大,設備本身也需即時叠代,以應對更多、更複雜的應用場景。
近日,蘇州維偉思醫療有限公司(以下簡稱“維偉思”)研發的PowerBeat M系列AED(簡稱:掌中寶AED)正式獲批國家藥監局三類有源器械注冊申請。

值得一提的是,掌中寶AED重量僅0.7kg,正面尺寸僅手機大小,目前市面上的傳統AED普遍重量爲2-3kg,掌中寶AED相較于傳統AED重量和體積大幅削減,憑借獨有的輕巧化設計,該産品有望解決AED配置中的痛點和難點。
急救模式新變革
人找AED→AED找人
掌中寶AED采用維偉思獨家專利Tiny Combine™技術,相比傳統尺寸AED重量銳減2/3,體積縮小3/4,它的出現改變了傳統AED隻能孤挂于牆上的局面,可以随身佩戴或者方便地收納于各類救援包中,随時随地參與緊急救援。
l 更高的急救效率
衆所周知,在傳統概念中發生意外,通常是人去找AED,但是在現有狀況之下,能夠在黃金4分鍾内快速取得AED是一件相當有難度的事情。
基于輕巧便攜的特點,掌中寶AED可以由接受過專業培訓的安保、警察等随身/随車配備,設備專人專管,行動方向、距離由來回變爲單向,同時省去了判斷、尋找及取用等一系列操作,也解決了施救者不會用,不敢用等困境,能夠大大提高急救效率和患者生存率。

同時,AED攜帶人員可随時對設備狀态監測,實時保障設備處于最佳狀态,減少大範圍巡檢維護成本。
而如果在公交車、地鐵、出租車等城市交通上配備掌中寶AED,不僅能擴大AED的輻射範圍,還能兼顧車内、車外的突發情況。如果在行駛在城市各角落的出租車、巡警車上配備,靈活性更大,接到附近的求助信息後,車輛将變成流動急救站,第一時間趕赴現場。
l 更廣闊的覆蓋範圍
另外,掌中寶AED的應用還能大大提高單位AED的覆蓋效能,可以有效解決當下多數城市AED配置不足以及AED利用率低下的問題。
正常人小跑速度爲每小時10公裏,我們按照AED 3分鍾到達測算,跑步1.5分鍾内可以移動250米(來回雙向)。固定位AED覆蓋範圍爲半徑250米的圓圈範圍(無視地形情況下),覆蓋面積爲0.196平方公裏。

如果AED由巡邏的人員随身佩戴,當發生意外時,其行動方向爲單向移動,3分鍾内最大移動距離爲500米,此種佩戴方式覆蓋範圍爲0.78平方公裏。
而當AED搭載在移動交通上,在城市道路中移動速度爲30公裏/小時,按3分鍾測算,其覆蓋半徑爲1.5千米,覆蓋面積爲7.07平方公裏。
根據實際測算對比,掌中寶AED覆蓋範圍是固定位AED的4-36倍左右。換言之,一台AED如果能“移動作戰”,其救治範圍就可能從幾百米延伸到幾公裏、乃至更遠,有效地提高單位AED的覆蓋效能和利用效率。
全場景覆蓋
無邊界應用場景打破AED應用藩籬
l 更多元的救援場景
掌中寶AED配置移動性強、輕巧到背囊化或可腰間佩戴,可以随時輕裝上陣,讓AED不僅僅局限于室内的公共場合,而是能夠走進家庭、戶外、公共交通、應急救援等多元化的場景中去,快速響應患者救援需求。
掌中寶AED可适用于特種行業,滿足戶外高強度工作、運交移動、災害救援等場景的緊急救援需求。同時,針對家庭、車載、随身佩戴多樣化場景,維偉思提供全場景的豐富的配件解決方案。
得益于重量與體積的優化,掌中寶AED可與無人機集成爲無人機AED,突破地面環境的限制,進一步縮短急救響應的時間。
基于此,維偉思通過旗下固定位AED、掌中寶AED、無人機AED一體化協同布局,首創了AED立體布局方案,對區域内AED配置進行科學規劃,打通了從地面到空中的急救立體化通道,以一種全新的思路爲心髒驟停院前急救開辟了新的維度。
l 更堅實的品質保障
掌中寶AED還擁有IP65級防塵防水、抗1.5m跌落、抗摔耐壓、-40度+70度儲存溫度等特點,輕松适應各類嚴苛複雜的環境條件。設備通過了嚴格的環境壓力測試,确保在祖國大地各緯度溫濕度,各海拔高度,各種戶外複雜環境下都能正常工作。
掌中寶AED内置4G模塊,救援數據、設備信息傳輸穩定可靠,同時擁有錄音及音量調節功能,有效應對紛雜的救援場景。

設計上,掌中寶AED進一步優化了操作體驗。按照操作流排列工作按鍵,無需開蓋,奔跑途中即可開機啓用。除顫電極片預連接,無需急救時進行電極片插拔操作。拉環式電極片設計,一指動作即可取下電極片,戴着手套也可輕松進行操作。
此外,掌中寶AED采用精确的心律分析算法,擁有廣泛的人群适用性、極高的精準度,能夠自動快速識别可除顫心律,有效提高救治成功率。設備使用和維偉思院内産品WCD(穿戴式自動體外除顫器)一脈相承的150J低能量雙相波除顫技術,遵循全球除顫技術發展趨勢,高效除顫的同時,有效減少對患者心肌的損傷。
打破思維定勢
搶先入局移動AED新藍海
近年來,随着政府加大投入、各項政策的助推、公衆健康意識的覺醒,國内逐漸加快了AED配置進程,相關産業也迎來了迅速發展。爲了落實《基本醫療衛生和健康促進法》和《健康中國行動(2019-2030)》等有關要求,規範公共場所AED配置,衛健委制定了相關指南,提出了100-200台/10萬人的配置率。今年以來,各地AED配置熱潮此起彼伏,未來AED需求将超300萬台,AED産業也将迎來一波千億市場風口。
可以預見的是,在之後的數年時間裏,我國AED市場将繼續保持快速增長,市場需求巨大;在多方利好的情況下,AED也将逐步實現國産替代。同時,随着市場的發展,相關技術也在不斷創新;未來AED設備小型化、可攜帶、低能量除顫将會成爲主要發展趨勢。
掌中寶AED以便攜性、移動性打破傳統固定位AED紅海競争格局,啓幕移動AED發展新紀元。随着掌中寶AED新産品的正式上市,維偉思也希望與志同道合的經銷商合作夥伴共同攜手,推動這款産品在院前急救市場的深度應用。
作爲一家專注于心髒節律管理醫療器械研發以及患者節律數據服務的創新醫療企業,維偉思AED産品出口全球幾十個國家和地區。僅用兩年時間,便取得AED國内注冊證。旗下産品進入國家創新綠色通道,并被經工業和信息化部及國家藥監局審定,成功入選人工智能醫療器械創新任務揭榜單位,成爲創新任務攻關主體。2023年6月,維偉思被評定爲中國潛在獨角獸企業。
“在掌中寶AED革新産品的加持下,受社會責任感驅動,我們希望在AED配置大趨勢下,與同行夥伴攜手共進、合作共赢,爲院前急救提供更優化的AED産品和解決方案,助力院前急救效率提升,讓每一顆心髒健康律動!”維偉思負責人表示。
掌中寶”獲批國家藥監局三類有源器械注冊申請,改變了傳統AED固定式放置的局面,讓AED随受訓專業人士高效移動,